一、會(huì)議邀約
尊敬的客戶:
您好!GTI吉泰精密誠(chéng)摯的邀請(qǐng)您參加2024年11月7-8日在重慶舉辦的“GMP合規(guī)-制藥企業(yè)驗(yàn)證技術(shù)創(chuàng)新實(shí)踐大會(huì)”。
展位序號(hào) | NO.19
會(huì)議時(shí)間 | 2024年11月7-8日
會(huì)議地點(diǎn) | 重慶萬(wàn)友康年大酒店
二、會(huì)議介紹
確認(rèn)與驗(yàn)證作為藥品安全的基礎(chǔ)要素,無(wú)論是臨床藥品還是商業(yè)化生產(chǎn),一直是各國(guó)GMP要求的核心內(nèi)容之一,是監(jiān)管部門必查點(diǎn),也是制藥企業(yè)在實(shí)際操作中遭遇最多挑戰(zhàn)、爭(zhēng)議和技術(shù)難題的焦點(diǎn)。
伴隨著ISPE確認(rèn)與驗(yàn)證系列指南及NMPA新版GMP指南的頒布,如何在日益嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境下,采納最新、最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)證策略遵循最新的法規(guī)要求,并結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與最佳制藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),打造高效且優(yōu)化的確認(rèn)與驗(yàn)證流程,已成為制藥企業(yè)確保持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)推動(dòng)學(xué)術(shù)進(jìn)步的關(guān)鍵所在。
本次會(huì)議將整合NMPA、FDA、EU等主流機(jī)構(gòu)的監(jiān)管理念以及權(quán)威機(jī)構(gòu)包括ISPE、PDA、WHO的最新驗(yàn)證理念和工具,邀請(qǐng)15+位國(guó)內(nèi)外專家,從理念、指南、方法、案例逐步引導(dǎo),多維度、多領(lǐng)域切入,系統(tǒng)化解決廠房設(shè)施設(shè)備、工藝、清潔消毒、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證活動(dòng)難點(diǎn)、痛點(diǎn),推動(dòng)制藥行業(yè)建立起符合最新國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)、高效、實(shí)用的確認(rèn)和驗(yàn)證管理體系。
三、展品預(yù)覽
屆時(shí),GTI吉泰精密將攜帶高效過(guò)濾器檢漏系統(tǒng)、風(fēng)量罩、手持式微差壓計(jì)等測(cè)試儀器亮相會(huì)議現(xiàn)場(chǎng),并針對(duì)制藥行業(yè)生產(chǎn)測(cè)試需求提供完備的潔凈環(huán)境測(cè)試解決方案,敬請(qǐng)期待!