一、會議邀約

尊敬的客戶：
您好！GTI吉泰精密誠摯的邀請您參加2024年9月26-27日在北京舉辦的“GMP合規(guī)-藥品污染控制策略(CCS)創(chuàng)新實踐大會”。
展位序號 | NO.05
會議時間 | 2024年9月26-27日
會議地點 | 北京大紅門國際會展中心
 

二、大會背景

新修訂的無菌附錄1代表著國際多方統(tǒng)一認(rèn)可的高標(biāo)準(zhǔn)無菌藥品生產(chǎn)要求,同時意味著全球無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)將會進入一個緊鑼密鼓實施新版無菌附錄要求的階段,對中國制藥行業(yè)將帶來重大影響。附錄1的全面升級,對于高風(fēng)險藥品的生產(chǎn)至關(guān)重要。尤其新附錄涉及到制藥質(zhì)量體系提升和諸多制藥設(shè)施設(shè)備升級，以及對潔凈區(qū)人員裝備和操作行為、工藝和環(huán)境監(jiān)測、產(chǎn)品微生物質(zhì)量控制等有更加嚴(yán)苛的要求和新的技術(shù)應(yīng)用空間。
本次會議將圍繞附錄1要求,邀請具有成功實踐經(jīng)驗的法規(guī)專家和行業(yè)技術(shù)專家作為講者,深入探討無菌產(chǎn)品污染控制的高風(fēng)險關(guān)鍵點,建立和實施對應(yīng)控制策略,包括CCS策略建立、廠房設(shè)施與設(shè)備污染控制、無菌工藝控制、人員污染控制、清潔消毒滅菌、工藝監(jiān)測與質(zhì)量檢測等重要內(nèi)容。 

三、展品預(yù)覽

屆時，GTI吉泰精密將攜帶高效過濾器檢漏系統(tǒng)、風(fēng)量罩、手持式微差壓計等測試儀器亮相會議現(xiàn)場，并針對制藥行業(yè)生產(chǎn)測試需求提供完備的潔凈環(huán)境測試解決方案，敬請期待！